行业动态
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关于中药配方颗粒国家药品标准（2025年第二期）的公示
按照国家药品监督管理局统一部署要求，根据国家药品标准工作程序，我委组织相关企业开展中药配方颗粒国家药品标准研究，形成了2025年第二期31个中药配方颗粒拟公示标准。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，现就上述中药配方颗粒品种国家药品标准公开征求社会各界意见（详见附件），公示期为三个月。请相关单位认真研究，鼓励企业参照国家药品监督管理局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，开展从标准汤剂到生
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关于国家药品标准草案公示（2025年5月第1批）的通知
为确保标准的科学性、合理性和适用性，我委现将国家药品标准草案公示稿（2025年5月第1批）进行公示，征求社会各界意见，其中中药标准９个，中药饮片炮制规范２７个，药用辅料１个（详见我委网站）。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。公示清单如下：1.
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《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》发布
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、商务、卫生健康、医保、数据、中医药、药监主管部门：现将《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》印发给你们，请结合实际，抓好贯彻落实。工业和信息化部商务部国家卫生健康委国家医保局国家数据局国家中医药局国家药监局2025年4月3日医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）医药工业高质量发展是推进新型工业化和建设制造强国的重要任务，是实施健
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《国家药监局 海关总署关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告》发布
为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，扩大境外优质药材资源进口，满足临床用药需求，服务中医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《进口药材管理办法》《进出境中药材检疫监督管理办法》等有关规定，现将允许进口牛黄试点用于中成药生产的有关事项公告如下。 一、开展牛黄进口使用试
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《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求》发布
为贯彻落实国家建设粤港澳大湾区战略部署及《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）相关要求，对简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批提供技术指导，支持香港、澳门中医药发展，根据《国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》（2025年第7号）要求，药审中心组织制定了《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料
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国家中医药管理局召开健康中国中医药健康促进主题发布会之“中医药与运动健康”专题发布会（文字实录）
国家中医药管理局于2025年4月17日(周四)上午10:00召开健康中国中医药健康促进主题发布会之“中医药与运动健康”专题发布会，有关部门负责同志和中医药专家将出席，介绍中医运动养生理念与调养方法等，并回答记者提问。 国家中医药管理局综合司副司长、研究室主任 王鹏 各位记者朋友，大家上午好!欢迎参加国家中医药管理局健康中国中医药健康促进主题发布会。近日，全国爱国卫生运动委员会印发通知，中医药健康促进行动已纳入
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全国爱卫会将中医药健康促进行动等纳入健康中国行动
日前，全国爱国卫生运动委员会发布通知，决定将健康体重管理行动、健康乡村建设行动和中医药健康促进行动（内容详见二版）纳入健康中国行动。2019年，国务院印发《关于实施健康中国行动的意见》，启动实施健康中国行动15个专项行动，此次通知明确将新增的3个行动与其他15个专项行动统筹推进。通知明确提出，中医药健康促进行动的总体目标是，到2030年，中国公民中医药健康文化素养水平达30%；二级以上公立综合医院和三级妇幼保健院
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国家药监局核查中心发布《工艺验证检查指南》
为加强药品商业规模工艺验证的质量管理，指导药品检查员开展工艺验证现场检查工作，核查中心组织制定了《工艺验证检查指南》。经国家药品监督管理局同意，现予发布。特此通告。附件：工艺验证检查指南.pdf国家药监局核查中心2025年4月7日
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市场监管总局发布《食品标识监督管理办法》
近日，市场监管总局制定出台《食品标识监督管理办法》（以下简称《标识办法》），将与新修订的《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7718—2025）同步实施。《标识办法》主要包括8个方面内容，具体如下。一是解决食品日期“找不到”问题。《标识办法》规定应当在预包装食品标签的主要展示版面上设置独立区域，具体标注生产日期、保质期、到期日。如独立区域未设置在包装主要展示版面的，应当在主要展示版面上标注“见包装
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2025年版《中国药典》实施有关事项解读(一)
1. 国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）中规定2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行，是否可以提前执行？答：根据国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号），2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。2025年版《中国药典》颁布之日至实施之日期间，可以执行原标准，也可以执行2025年版《中国药典》，并在说明书中予
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