国家药监局核查中心发布《工艺验证检查指南》

发布时间:2025年04月08日    来源: 中国中药协会

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为加强药品商业规模工艺验证的质量管理,指导药品检查员开展工艺验证现场检查工作,核查中心组织制定了《工艺验证检查指南》。

经国家药品监督管理局同意,现予发布。

特此通告。

附件:工艺验证检查指南



国家药监局核查中心

2025年4月7日

附件:工艺验证检查指南.pdf

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