聚焦药品连续化生产,助力制药行业发展——中药连续化生产论坛回顾

发布时间:2022年07月25日    来源: 中国中药协会

 

   药品连续化生产为药品制造行业的热点,是我国刚刚兴起的新型现代化制药技术。中国中药协会中药新技术专委会长期致力于中药新技术的推广和应用,近年来主要聚焦于推动中药连续制造的发展和应用,促进制药工业转型升级,已经取得了多个阶段性研究成果。

   2021年10月召开了由中国中药协会中药新技术专业委员会主办、汤臣倍健股份有限公司承办的“中国中药协会中药新技术专业委员会2021年会暨中药连续化生产论坛”。该会吸引了华润三九、鉴甄检测技术(上海)有限公司、山西振东制药股份有限公司、武汉爱民制药股份有限公司、北京同仁堂股份有限公司、杨凌步长制药有限公司、中国药科大学、南京医科大学等80余家知名企业和学术科研机构的领导和代表300余人参会,对中药连续化生产技术的推广具有非常积极的作用。

   会上专委会名誉主任委员濮存海教授对药品连续制造行业调研的目的和具体流程等内容进行了介绍,并对药品连续制造行业调研的问卷调查工作进行了说明和部署。随后,濮教授从连续生产技术的适用性、优势、国内外应用进展以及中药行业发展的趋势等方面,深入解读了中药连续化生产的必要性和可行性。同时濮教授发布了由其翻译的《ICH协调指南:原料药和制剂的连续生产Q13(翻译稿)》,并推荐了最新文献《药品连续生产及全球监管趋势》作为会议参考资料。

 

濮存海教授翻译的ICH协调指南及推荐的参考资料

   连续化生产的实施需要企业科学的顶层设计和合理的工程布局。蔡良平、贺志真和叶萍结合本公司成功的经验和项目研究成果,分别从中药生产的发展趋势、固体制剂连续生产的应用及思路、连续生产的工程设计和技术应用等宏观层面为连续化生产的布局实施提供了科学的策略和可行的思路。



汤臣倍健股份有限公司首席运营官蔡良平作报告

 

创志科技(江苏)股份有限公司董事长贺志真作报告



 

中国医药集团联合工程有限公司工艺设计室主任叶萍作报告

   连续化生产系统中各功能模块协同发展,是保证连续化生产顺利实施的重要前提。张锡兵、王培栋、王东从本公司的技术优势和自身工作经验出发,分别倾情分享了颗粒剂大生产密闭联线系统、批次控制系统、近红外在线检测等技术在连续化生产中的应用,为连续化生产过程控制提供了可行的策略和解决方案。

 

常州市润邦干燥设备有限公司副总经理张锡兵作报告

施耐德电气(中国)有限公司生命科学行业总经理王培栋作报告


布鲁克(北京)科技有限公司近红外光谱经理/应用专家王东作报告

   为进一步深入交流和探讨连续化生产的现存问题,寻找解决方案,会议还举行了以“传承精华,守正创新,中药连续化生产展望”为主题的圆桌论坛。与会专家包括来自于科研院所的上海医药工业研究院唐继亮研究员,华润集团专职外部董事刘旭海研究员和安博贝瑞(上海)生物医药有限公司董事长曹家祥,上饶市市场监督局稽查专员藤赣峰,天津森罗科技股份有限公司董事长郭晓光、温州市天瑞制药机械有限公司董事长余海武和东杰智能科技集团股份有限公司华南区主要负责人史之华。各位专家结合自身行业特点,从企业管理、中药生产、设备研发、法律监管等多个维度分享了自己的思路和建议,并针对现存问题提出了很多建设性的意见和解决方案。与会专家与现场参会代表进行热烈的互动,对参会代表的疑问进行了详细的解答。

   参会代表们还参观考察了汤臣倍健透明工厂和健康馆,通过实地考察学习进一步深化了对连续化生产的优势、设计理念和工程布局的认识。整个会议过程中,各位演讲专家从不同的角度对药品制造连续化生产的前沿问题和热点问题进行了解读和讨论,引起了参会代表的强烈反响,现场讨论热烈。会议的顺利召开,为药品连续制造行业调研打下了良好的群众基础,为药品连续化生产的理念、策略、技术的推广和发展起到了积极作用。
 

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